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讓疫苗“24小時(shí)”不掉“冷鏈子”
近日,山東“問題疫苗”案件持續(xù)發(fā)酵,引發(fā)了一場(chǎng)關(guān)于疫苗安全的大討論。早前有媒體稱,注射“問題疫苗”或致人死亡,一時(shí)間“疫苗恐慌論”的情緒因子在互聯(lián)網(wǎng)、朋友圈里急速膨脹。
在民眾恐慌的同時(shí),專家辟謠——山東非法疫苗的問題出在冷鏈而非疫苗本身。涉事疫苗未能按照國家相關(guān)法律規(guī)定運(yùn)輸、保存,脫離了2至8攝氏度的恒溫冷鏈,導(dǎo)致疫苗品質(zhì)和使用效果受到影響,所以,因掉了“冷鏈子”導(dǎo)致超溫失效的疫苗和假疫苗、毒疫苗并不是一回事。
《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》明確規(guī)定,從事疫苗經(jīng)營活動(dòng)者必須經(jīng)過專門審批,并具備專業(yè)技術(shù)人員、專業(yè)冷藏設(shè)備和規(guī)范的管理制度。這條規(guī)定凸顯了疫苗保持冷鏈的重要性。作為低溫存儲(chǔ)與安全管理解決方案的*與,海爾生物醫(yī)療在疫苗冰箱核心技術(shù),疫苗冷鏈監(jiān)控系統(tǒng)等方面自主創(chuàng)新、追求*,探索出一條讓疫苗從生產(chǎn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存到接種的全程冷鏈新路徑,保證疫苗全程不掉“冷鏈子”。
力爭全流程疫苗冷鏈監(jiān)控*
作為生物制品,疫苗從生產(chǎn)出廠到人體接種,要經(jīng)過多個(gè)流通、運(yùn)輸、儲(chǔ)存環(huán)節(jié)。疫苗流通和存儲(chǔ)zui大的隱患是既怕“高溫暴露”,也怕低溫“凍結(jié)”。其中,“高溫暴露”指疫苗儲(chǔ)存溫度超過8℃,對(duì)疫苗質(zhì)量安全會(huì)造成不同程度的損害。
世界衛(wèi)生組織(World Health Organization,簡稱WHO)和國家《預(yù)防接種工作規(guī)范》均規(guī)定,疫苗從生產(chǎn)合格出廠到臨床注射到人體的全過程必須處于2-8℃的恒溫環(huán)境中,不能凍結(jié)更不能超溫,儲(chǔ)存溫度長時(shí)間的波動(dòng)和超標(biāo)都極易破壞疫苗的結(jié)構(gòu),使其失去應(yīng)有的效果,甚至增加副反應(yīng)的發(fā)生率。
為了保證疫苗的穩(wěn)定性和抗原性,讓“這支疫苗不白打”,全程冷鏈尤為重要。因此,海爾在全國建立了省市縣鄉(xiāng)四級(jí)疫苗冷鏈安全體系,從疫苗生產(chǎn)、運(yùn)輸、存儲(chǔ)到接種,省市縣鄉(xiāng)四級(jí)聯(lián)網(wǎng),全天候,全過程,全覆蓋,可追溯保證每一份疫苗的安全。
省級(jí)疾控中心可以在海爾U-COOL冷鏈安全系統(tǒng)中查詢到配發(fā)的每一份疫苗的冷鏈運(yùn)輸軌跡和溫度波動(dòng)情況。溫度一旦超標(biāo),系統(tǒng)會(huì)*時(shí)間通過預(yù)警,并提前采取措施,將疫苗安全問題降低到零。其次,一旦出現(xiàn)疫苗問題,系統(tǒng)可以逆向追溯到問題根源,可查詢、可閉環(huán)。
海爾審時(shí)度勢(shì),創(chuàng)新進(jìn)取,在疫苗冷鏈的王國里細(xì)細(xì)研磨,用“匠人之心”為搭建我國疫苗冷鏈安全體系提供了科學(xué)、標(biāo)準(zhǔn)的方案支持。
讓疫苗冰箱為生命保駕護(hù)航
脆弱的疫苗需要冷鏈設(shè)備的呵護(hù),疫苗冰箱應(yīng)運(yùn)而生,其研發(fā)要求顯著高于普通冰箱。
與普通冰箱比較,作為醫(yī)療設(shè)備的疫苗冰箱需具備“兩個(gè)能力一個(gè)認(rèn)證”。
首先,核心是控溫能力?!都矣秒娖鲊覙?biāo)準(zhǔn)》規(guī)定,普通冰箱冷藏室的溫度在0-10℃之間,在日常使用中其箱內(nèi),特別是后壁經(jīng)常出現(xiàn)結(jié)冰現(xiàn)象,容易凍結(jié)疫苗造成隱患;而疫苗冰箱擁有的控溫能力,箱內(nèi)每個(gè)角落都能確保溫度恒定在2-8℃,為活性的疫苗提供安全穩(wěn)定的儲(chǔ)存環(huán)境。
其次,zui大特點(diǎn)是蓄冷能力。普通冰箱一旦遇上停電,箱內(nèi)溫度將迅速升高,對(duì)疫苗安全造成極大隱患;而疫苗冰箱*的蓄冷系統(tǒng)創(chuàng)新設(shè)計(jì),一旦遇上停電,可以確保箱內(nèi)溫度在48小時(shí)內(nèi)保持穩(wěn)定,這一超長的保溫性能是疫苗冰箱的zui大優(yōu)勢(shì)。同時(shí),疫苗冰箱必須通過43℃及16℃環(huán)境下晝夜循環(huán)測(cè)試以及長達(dá)20天的穩(wěn)定運(yùn)行測(cè)試,確保在環(huán)境條件下存放疫苗的安全,特別符合基層防疫站和鄉(xiāng)村衛(wèi)生室對(duì)疫苗的儲(chǔ)存需求。
另外,“通行證”WHO檢測(cè)認(rèn)證。作為遏制疾病傳播,保障人民身體健康的特殊生物制品,WHO制定了嚴(yán)格的疫苗儲(chǔ)存安全規(guī)范。如果要在范圍的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,那么疫苗需通過WHO的嚴(yán)格檢測(cè)和認(rèn)證,并入選其采購目錄。對(duì)于國內(nèi)疫苗冰箱行業(yè)而言,入選WHO的采購目錄,便能獲得疫苗儲(chǔ)存市場(chǎng)的“通行證”。據(jù)了解,海爾疫苗冰箱全系列9個(gè)型號(hào)全部通過WHO認(rèn)證,入選WHO的采購目錄,成為中國低溫冷鏈行業(yè)*入選的企業(yè)。
太陽能驅(qū)動(dòng),呵護(hù)兒童健康
日新月異,創(chuàng)新不止,目前,海爾疫苗冰箱迭代發(fā)展,新一代太陽能疫苗冰箱誕生。它的研發(fā)構(gòu)想源于非洲、拉丁美洲等偏遠(yuǎn)落后地區(qū)兒童接種疫苗的需要,這些地區(qū)缺電或無電的社會(huì)現(xiàn)狀,導(dǎo)致疫苗冰箱無法工作,兒童接種疫苗受困。太陽能疫苗冰箱,超越了通過電力和燃油驅(qū)動(dòng)的傳統(tǒng)冰箱,*利用太陽能工作,無需額外電源,真正保證了特殊環(huán)境下,兒童順利接種疫苗。同時(shí)一次供電,保溫長達(dá)5天,成為制冷設(shè)備領(lǐng)域跨時(shí)代的創(chuàng)新產(chǎn)品。目前,太陽能疫苗冰箱已開始服務(wù)于肯尼亞、埃塞俄比亞等非洲國家的基層兒童疫苗接種,很大程度上解決了基層醫(yī)療防疫問題,更穩(wěn)妥,更便捷地呵護(hù)兒童生命健康。
從全國冷鏈行業(yè)來看,自2006年至今,包括80000臺(tái)疫苗冰箱和匹配的U-COOL冷鏈監(jiān)控系統(tǒng)在內(nèi)的海爾疫苗冷鏈安全方案已經(jīng)服務(wù)于全國20余個(gè)省市縣疾控系統(tǒng)的疫苗安全,是中國zui大的低溫冷鏈品牌。同時(shí),累計(jì)50000臺(tái)疫苗冰箱,通過聯(lián)合國兒童基金會(huì)unicef、世界衛(wèi)生組織WHO等聯(lián)合國組織,服務(wù)南亞、非洲、拉丁美洲的基層衛(wèi)生防疫和婦兒健康。
自此,中國海爾疫苗冷鏈安全方案成為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的選擇,中國海爾更為國內(nèi)外醫(yī)療和疾控機(jī)構(gòu)提高免疫規(guī)劃冷鏈一體化管理水平、增強(qiáng)疾病防控和免疫突發(fā)事件的應(yīng)急能力作出了重要貢獻(xiàn)。